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紫杉醇分离

超临界流体色谱(SFC)与高效液相色谱(HPLC)分析对比

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紫杉醇是一种三环二萜化合物,最早从红豆杉属植物中分离出来的天然次生代谢产物,经临床验证,具有良好的抗肿瘤作用,特别是对癌症发病率较高的卵巢癌、子宫癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年国际市场上最热门的抗癌药物,被认为是人类未来20年间最有效的抗癌药物之一 。




紫杉醇分子式

CAS号: 1143-38-0

分子式:C47H51NO14

分子量:853.91 

 紫杉醇中有两大主要杂质,分别是三尖杉宁碱(杂质Ⅰ)和7-表-10-去乙酰基紫杉醇(杂质Ⅱ),它们的结构式和分子如下


1 /HPLC的分析挑战


紫杉醇同7-表-10-去乙酰基紫杉醇不能实现基线分离,影响有关物质含量的测定结果。且三尖杉宁碱和7-表-10-去乙酰基紫杉醇分别为紫杉醇的前杂和后杂,不利于分离纯化工艺开发。



2 / SFC的分析挑战


SFC方法可实现紫杉醇同有关物质的良好分离,并在25min以内可以完成主峰和杂质的基线分离,且同时将7-表-10-去乙酰基紫杉醇由后杂变为前杂,更利于紫杉醇分离纯化工艺开发。



3 /超临界流体色谱特点


超临界流体色谱是继GC、HPLC之后的新型分离手段,结合了反相色谱的易用性和正相色谱的分离能力,特别是在手性拆分及规模化制备过程中具有不可替代的优势。



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